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從SEQUENOM看無創產檢的市場前景 2022-11-07
文章来源:由「百度新聞」平台非商業用途取用"https://www.cn-healthcare.com/articlewm/20160525/wap-content-1003361.html"

Sequenom是國外基因測序中游企業的代表案例。這家公司的核心業務是無創產前基因檢測服務(NIPT),2015年的檢測樣本數量是18萬例,(其最主流的產品是用于唐氏篩查的MaterniT21)。其他幾家同領域的公司還包括VerinataHealth(Verifi)、AriosaDiagnostics(Harmony)以及Natara(Panorama)。從Sequenom的發展情況來看,NIPT的發展有這樣三個特點。首先,在美國用于高危產婦唐篩的無創產前檢測已經廣泛被商業保險和聯邦政府保險認可。Sequenom在披露2015年財報的時候曾表示其75%的檢測服務是由保險支付的,不過,隨著保險支付覆蓋的增加,支付的金額也在快速下降。2015年第四季度,保險支付Sequenom服務的平均價格是每項檢測800美金,而2013年的平均支付是1200美金。由此可見,保險將這些服務納入報銷范圍雖然帶來了量,但作為支付方勢必不斷靠量的優勢來壓低價格,受此影響Sequenom的收入也不斷下降。圖表1:Sequenom過去三年總營收、虧損情況以及送檢樣本數量變化數據來源:Sequenom財報,LatitudeHealth分析第二,在2014年之前,Sequenom的營收來自于直接為醫療機構提供無創產前檢測,大部分費用由商業保險或聯邦政府保險支付。但是在2014年12月,Sequenom與Illumina一起達成了專利池協議,這項專利池包括超過400種與無創產前檢測相關的專利使用權,這標志著兩家公司之前在無創產前檢測技術的專利官司上達成和解,由此整個專利池由Sequenom和Illumina共同擁有。從2015年開始,Sequenom和Illumina一起將這項專利池授權給客戶使用,收取專利費用。這也是Sequenom的總收入2015年相比2014年下降了15%的原因,一部分用戶轉化為支付專利費用,獲得專利授權后自己進行無創產前檢測,因而導致Sequenom的直接檢測收入下降了19%。送檢的樣本數量也從2014年的19.7萬例下降到2015年的18萬例。這一轉變揭示了在無創產前檢測領域在發展道路上可能存在的問題。由于無創產前基因檢測是基因檢測領域商業化最成熟的板塊,成本也隨著技術更新及使用普及不斷下降,相比其他領域的基因檢測,如腫瘤免疫和遺傳學等,無創產前檢測的技術門檻相對要低。尤其在國外成熟市場,已經形成了從產婦風險評估、送檢、獲得報告、保險支付這樣一套流程,不少大醫院的實驗室在病人需求明確的情況下,也有能力自己進行這項檢測。而且,樣本在送檢上也有地域所導致的額外開銷和時間效率問題,因此,Sequenom除了與Illumina在技術上合作形成相比同類服務商的競爭優勢之外,技術授權在擴張上的速度可能會很快,不過這同時也將影響到直接檢測服務的收入。第三,在無創產前篩查上的一個行業趨勢是,檢測提供商已經感覺到在高危篩查領域的增長潛力的瓶頸。雖然高危篩查所獲得的保險覆蓋發展的最成熟也最廣泛,但隨著保險的進入,價格被不斷壓低。美國每年有大約400萬新生兒,高危大概有75萬例,高危篩查的需求比例基本在18%左右,這一比例基本恒定,無法大幅度提高。因此,這一市場的增長潛力是有限的,收入也會隨著保險對檢測服務的壓價而降低。所以,包括Sequenom在內的中游無創產前檢測服務商紛紛將目光瞄準了針對中危產婦的篩查項目,認為這是未來的一大新的增長點。不過,這一市場發展的最大困境是保險現階段不報銷中危人群的篩查費用,而篩查在美國的資費價格為1700美金到2000美金左右,自費是很難接受的。最后,成本控制也是中游檢測提供商的極大挑戰。Sequenom近三年來一直在進行成本控制,其銷售成本占營收的比例從2013年的31%下降到2015年的27%,研發成本占營收比例從2013年的32%下降到18%,主營業務成本COGS占總營收比例也從73%下降到52%。Sequenom借此希望大幅縮小其虧損。圖表2:Sequenom主要支出占營收比例數據來源:Sequenom財報,LatitudeHealth分析本文編輯自LatitudeHealth已出報告《精準醫療商業化挑戰》,該報告只向會員提供,不向外發售。如有興趣加入會員請發郵件至info@lathealth.com或直接垂詢微信號cunfuriji。http:www.cunfuriji.com?p=5506

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